Qualität

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Vollständig CE Qualitätszertifizierung

CE Qualitätszertifizierung, dass das Qualitätssystem, das implementiert worden ist, in Übereinstimmung mit ISO 9001 und 13485 ist. CE Produktzertifizierung, dass das Produkt alle zutreffenden Vorschriften der Anforderungen der Europäischen Direktive 93/42/EEC und anderer Europäischen Normen erfüllt.

Als Folge der Tatsache, dass die Produkte als Klasse IIb klassifiziert worden sind, ist die Zertifizierung von den betreffenden europäischen Instanzen abgegeben worden (CE0473 und CE0344).