Calidad

factory (3)Lapis Lazuli desarrolla y fabrica dispositivos médicos bajo las directrices europeas aplicables (MEDDEV 93/42 / CEE) y las normas de calidad vigentes;

CERTIFICACIÓN DE CALIDAD CE TOTAL

Certificación CE de la calidad total que certifica el sistema de calidad implantado en la empresa se encuentra bajo normas ISO 9001 y 13485. Certificación CE de productos que certifica la conformidad del producto con los requisitos aplicables de acuerdo con la Directiva Europea 93/42 / CEE y otras normas EN.

Debido a la clasificación del producto como Clase IIb, las certificaciones son emitidas por el correspondiente European Notify Body (CE0473 y CE0344).