Kwaliteit

factory (3)

Volledige CE Kwaliteitscertificering

CE kwaliteitscertificering dat het kwaliteitssysteem dat geïmplementeerd is conform ISO 9001 en 13485. CE product certificering dat het product voldoet aan alle van toepassing zijnde regels conform de eisen van de European Directive 93/42/EEC en andere Europese standaarden.

Als gevolg van het feit dat de producten zijn geclassificeerd als klasse IIb, is de certificering afgegeven door de betreffende Europese instanties (CE0473 en CE0344).